Комплекслы Mpox ачыклау комплектлары (RDT, NAAT һәм секвенирлау)

2022 елның маеннан бирле дөньяның күп кенә эндемик булмаган илләрендә маймыл инфекциясе очраклары теркәлгән, аларның җәмгыятькә таралуы күзәтелә.

26 августта Бөтендөнья сәламәтлек саклау оешмасы (БСО) глобаль ... башлап җибәрде.Стратегик әзерлек һәм җавап планыкоординацияләнгән глобаль, төбәк һәм милли тырышлыклар ярдәмендә кешедән кешегә маймыл вирусы таралуын туктату. Бу 14 августта Бөтендөнья сәламәтлек саклау оешмасы генераль директоры тарафыннан халыкара дәрәҗәдәге гадәттән тыш хәл игълан ителгәннән соң эшләнде.

Шунысын да билгеләп үтәргә кирәк, бу юлы чәчәк майы таралуы 2022 елгыдан аерылып тора, ул, нигездә, ирләр белән җенси мөнәсәбәттә булган ирләр арасында таралган, һәм йоктырган кешеләрнең үлем күрсәткече 1% тан да кимрәк булган.

Күптән түгел таралган Clade I штаммы "Clade Ib"ның үлем күрсәткече югарырак. Бу яңа вариант Конго Демократик Республикасында узган елның сентябрендә, башта секс-хезмәткәрләр арасында тарала башлады, хәзер исә башка төркемнәргә дә таралды, балалар аеруча аңа бирешүчән.

Африка CDC узган айда ясаган отчетында быел 10 Африка илендә чәчәк майы таралу очраклары ачыкланганын, шул исәптән Конго Демократик Республикасында да, быел Африкадагы барлык очракларның 96,3% ында һәм үлем очракларының 97% ында булуын хәбәр итте. Шунысын да билгеләп үтәргә кирәк, Конго Демократик Республикасында очракларның якынча 70% ы 15 яшькә кадәрге балалар, һәм бу төркем илдә үлем очракларының 85% ын тәшкил итә.

Мпокс - мпокс вирусы китереп чыгарган зооноз, аның инкубация чоры 5-21 көн, күбесенчә 6-13 көн. Авыру кичергән кешедә температура, баш авырту һәм лимфа төеннәре шешү кебек симптомнар күзәтелә, аннан соң биттә һәм тәннең башка өлешләрендә тимгелләр барлыкка килә, алар әкренләп пустулаларга әйләнә һәм кабырчыклану алдыннан якынча бер атна дәвам итә. Бу авыру симптомнар башланганнан алып кабырчыклар табигый рәвештә төшкәнче йогышлы.

Macro & Micro-Test компаниясе mpox вирусын ачыклау өчен экспресс-тестлар, молекуляр комплектлар һәм секвенирлау чишелешләре белән тәэмин итә, mpox вирусын вакытында диагностикалауда, аның килеп чыгышын, нәселен, тапшыруын һәм геном үзгәрешләрен күзәтүдә ярдәм итә:

Маймыл чәчәге вирусы антигеныАчыклау комплекты (Иммунохроматография)

Җиңел үрнәк алу (тимгел сыекчасы/тамак үрнәге) һәм 10-15 минут эчендә тиз нәтиҗә;

I һәм II кладларны каплаучы 20 пг/мл LoD белән югары сизгерлек;

Чечәк вирусы, варикелла зостер вирусы, кызамык вирусы, герпес гади вирусы һ.б. белән кросс-реактивлык булмаган югары спецификалылык.

NAAT белән чагыштырганда OPA 96,4% тәшкил итә;

Таможня, CDC, даруханәләр, клиникалар, хастаханәләр яки өйдә киң кулланыла.

Monkeypox вирусы IgM/IgG антитәнчекләрен ачыклау комплекты(Иммунохроматографhy)

Җиңел коралларсыз эшләү һәм 10 минут эчендә тиз нәтиҗә;

I һәм II кладларны каплаучы югары сизгерлек һәм спецификлык;

IgM һәм IgG ны ачыклап, мпокс инфекция стадияләрен билгели;

Таможня, CDC, даруханәләр, клиникалар, хастаханәләр яки өйдә киң куллану;

Шикле мпокс инфекциясен киң күләмдә тикшерү өчен яраклы.

Monkeypox вирусы нуклеин кислотасын ачыклау комплекты (ферментатив зонд изотермик көчәйтүе)

IC белән 200 копия/мл LoD белән югары сизгерлек, флоресценция ПЦРга тигез;

Җиңел эшләү: Лиофилизацияләнгән реагент пробиркасына лизисланган үрнәк өстәлә, ул Easy Amp System мөстәкыйль модульләре ярдәмендә турыдан-туры таләп буенча көчәйтү өчен кулланыла;

Чечәк вирусы, вакциния вирусы, сыер чәчәге вирусы, тычкан чәчәге вирусы, герпес симплекс вирусы, варикелла-зостер вирусы һәм кеше геномы һ.б. белән кросс-реактивлыксыз югары спецификлык;

Җиңел үрнәк алу (тимгел сыекчасы/орофарингеаль тампон) һәм 5 минут эчендә иң тиз уңай нәтиҗә;

Флуоресценция ПЦР комплекты белән чагыштырганда, 100% PPA, 100% NPA, 100% OPA һәм 1000 Kappa Value белән Clade I һәм II ны каплауда бик яхшы клиник нәтиҗәләр;

Лиофилизацияләнгән вариант бүлмә температурасында гына ташуны һәм саклауны таләп итә; барлык төбәкләрдә дә уңайлылыкны тәэмин итә;

Клиникаларда, сәламәтлек саклау үзәкләрендә, шулай ук ​​сорау буенча ачыклау өчен Easy Amp белән бергә, сыгылмалы сценарийлар;

 

Маймыл чәчәге вирусын нуклеин кислотасын ачыклау комплекты (флуоресценция ПЦР) 

200 копия/мл LoD белән югары сизгерлек белән максатчан икеләтә ген;

Тишем сыекчасын, тамак тампонын һәм сыворотканы алу өчен сыгылмалы үрнәк алу;

Чечәк вирусы, вакциния вирусы, сыер чәчәге вирусы, тычкан чәчәге вирусы, герпес симплекс вирусы, варикелла-зостер вирусы һәм кеше геномы һ.б. белән кросс-реактивлыксыз югары спецификлык;

Җиңел эшләү: реакция пробиркасына өстәләчәк үрнәк чыгару реагентында үрнәкне тиз лизислау;

Тиз ачыклау: нәтиҗә 40 минут эчендә;

Бөтен ачыклау процессын күзәтүче эчке контроль белән тәэмин ителгән төгәллек;

Секвенирлау белән чагыштырганда, I һәм II кладларын каплауда бик яхшы клиник нәтиҗәләр күрсәтте, PPA 100%, NPA 99.40%, OPA 99.64% һәм Kappa Value 0.9923 иде;

Лиофилизацияләнгән вариант бүлмә температурасында гына ташуны һәм саклауны таләп итә; барлык төбәкләрдә дә уңайлылыкны тәэмин итә;

Флуоресценция ПЦР системалары белән туры килә;

Хастаханәләр, CDCлар һәм лабораторияләр өчен сыгылмалы сценарийлар;

 

Ортопокс вирусының универсаль тибындагы/маймыл чәчәге вирусының нуклеин кислотасын ачыклау комплекты (флуоресценцияле ПЦР)

Тулы каплау: кешеләрне һәм таралган ппоксны (I һәм II кладны да кертеп) йоктырырга мөмкин булган барлык 4 ортопокс вирусын бер тестта тикшерә, ачыклауны калдырмас өчен;

200 копия/мл LoD белән югары сизгерлек;

Герпес симплексы вирусы, варикелла-зостер вирусы һәм кеше геномы кебек тимгелләр китереп чыгаручы башка патогеннар белән үзара реакциясез югары спецификлык;

Җиңел эшләү: бер пробиркалы реакция буферына өстәләчәк үрнәк чыгару реагентында үрнәкне тиз лизислау;

Тиз ачыклау: нәтиҗәне 40 минут эчендә тиз көчәйтү;

Бөтен ачыклау процессын күзәтүче эчке контроль белән тәэмин ителгән төгәллек;

Флуоресценция ПЦР системалары белән туры килә;

Хастаханәләр, CDCлар һәм лабораторияләр өчен сыгылмалы сценарийлар;

Маймыл чәчәгеVирус TязуNуклеикAcidDсайлауKул (Fлюминесценция ПЦР)

Бер үк вакытта I һәм II кладларны ачыклый, алар вирусның эпидемиологик үзенчәлекләрен аңлау, аның таралуын күзәтү һәм максатчан профилактика һәм контроль чараларын формалаштыру өчен мөһим.

200 копия/мл LoD белән югары сизгерлек;

Тишем сыекчасын, орофарингеаль тампонны һәм сыворотканы алу өчен сыгылмалы үрнәк алу;

I һәм II кладлар, герпес симплексы вирусы, варикелла-зостер вирусы һәм кеше геномы кебек тимгелләр китереп чыгаручы башка патогеннар һ.б. арасында кросс-реактивлык булмаган югары спецификлык;

Җиңел эшләү: бер пробиркалы реакция буферына өстәләчәк үрнәк чыгару реагентында үрнәкне тиз лизислау;

Тиз ачыклау: нәтиҗә 40 минут эчендә;

Бөтен ачыклау процессын күзәтүче эчке контроль белән тәэмин ителгән төгәллек;

Лиофилизацияләнгән вариант бүлмә температурасында гына ташуны һәм саклауны таләп итә; барлык төбәкләрдә дә уңайлылыкны тәэмин итә;

Флуоресценция ПЦР системалары белән туры килә;

Хастаханәләр, CDCлар һәм лабораторияләр өчен сыгылмалы сценарийлар;

Маймыл вирусының универсаль тулы геномыАчыклауҖыелма (Күп ПЦРлы NGS)

Төрле сценарийлар өчен Macro & Micro-Test тарафыннан эшләнгән яңа Monkeypox вирусының тулы геномын ачыклау комплекты, ONT нанопоралы секвенсор белән берлектә, 8 сәгать эчендә MPXV тулы геном эзлеклелеген 98% тан ким булмаган каплау белән ала ала. 

Эшләтү җиңел: патентланган бер адымлы амплификация технологиясе, mpox вирусының бөтен геном эзлеклелеген бер әйләнешле амплификация ярдәмендә алырга мөмкин;

Сизгер һәм төгәл: 32CT кадәр түбән диапазонлы үрнәкләрне ачыклый, һәм 600bp ампликон нанопора секвенирлавы югарырак сыйфатлы геном җыюны тәэмин итә ала;

Ультра тиз: ONT геном җыюны 6-8 сәгать эчендә тәмамлый ала;

Киң туры килүчәнлек: ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI һәм башка төп агым белән 2ndһәм 3rdбуын секвенсорлары.

Өчкә сизгерМаймыл вирусының тулы геномыАчыклауҖыелма-Иллюмина/MGI(Күп ПЦРлы NGS)

Гамәлдәге 2нең күп саннары турындаndбөтен дөнья буенча генерация секвенсерлары белән беррәттән, Macro & Micro-Test шулай ук ​​түбән концентрацияле үрнәк вирус геномын секвенирлауга ирешү өчен төп секвенсерларга җайлаштырылган ультра сизгер комплектлар эшләде;

Нәтиҗәле көчәйтү: югары көчәйтү нәтиҗәлелеге һәм тигез каплау өчен 1448 пар 200bp ампликон ультра-тыгыз праймер дизайны;

Җиңел эшләү: Mpox вирусы люминасы/MGI китапханәсен ике әйләнешле көчәйтү аша 4 сәгать эчендә алырга мөмкин, бу китапханә төзүнең катлаулы этапларыннан һәм реагент чыгымнарыннан качуга ярдәм итә;

Югары сизгерлек: 35CT кадәр түбән дәрәҗәдәге үрнәкләрне ачыклый, фрагментларның таркалуы яки аз күчермә саны аркасында килеп чыккан ялган тискәре нәтиҗәләрдән нәтиҗәле рәвештә котыла;

2 нче төп агым белән киң туры килүчәнлекndlllumina, Salus Pro яки MGI кебек генерация секвенсорлары;Хәзерге вакытка кадәр 400 дән артык клиник очрак тикшерелгән.


Бастырып чыгару вакыты: 2024 елның 28 августы