SARS-CoV-2 вирусы антигены – өйдә тест
Продукция исеме
HWTS-RT062IA / B / C-SARS-CoV-2 Вирус Антигенны ачыклау комплекты (коллоид алтын ысулы) -Насал
Сертификат
CE1434
Эпидемиология
2019 елгы коронавирус авыруы (COVID-19) - авыру, ул яңа коронавирус белән зарарлану нәтиҗәсендә барлыкка килгән, ул "Авыр кискен респиратор синдромы Corona-Virus 2" (SARS-CoV-2) дип атала. SARS-CoV-2 - β төрендәге яңа коронавирус, түгәрәк яки овал формасындагы кисәкчәләр белән капланган, диаметры 60 нм дан 140 нм га кадәр. Кеше, гадәттә, SARS-CoV-2 га бирешүчән. Инфекциянең төп чыганаклары - расланган COVID-19 пациентлары һәм SARSCoV-2 симптомсыз йөртүчеләре.
Клиник тикшеренү
COVID-19 симптомнары белән шикләнелгән кешеләрдән симптомнар башланганнан соң 7 көн эчендә җыелган борын тампоннары белән 554 пациентта Антигенны ачыклау комплектының эшчәнлеге RT-PCR анализы белән чагыштырылып бәяләнде. SARS-CoV-2 Ag Test Kitның эшчәнлеге түбәндәгечә:
| SARS-CoV-2 вирусы антигены (тикшеренү реагенты) | RT-ПЦР реагенты | Барлыгы | |
| Уңай | Тискәре | ||
| Уңай | 97 | 0 | 97 |
| Тискәре | 7 | 450 | 457 |
| Барлыгы | 104 | 450 | 554 |
| Сизгерлек | 93,27% | 95,0% CI | 86.62% - 97.25% |
| Спецификлык | 100.00% | 95,0% CI | 99.18% - 100.00% |
| Барлыгы | 98,74% | 95,0% CI | 97.41% - 99.49% |
Техник параметрлар
| Саклау температурасы | 4℃-30℃ |
| Үрнәк төре | Борын тампон үрнәкләре |
| Саклау вакыты | 24 ай |
| Ярдәмче кораллар | Мәҗбүри түгел |
| Өстәмә чыгым материаллары | Мәҗбүри түгел |
| Ачыклау вакыты | 15-20 минут |
| Спецификлык | Кеше коронавирусы (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), яңа A гриппы H1N1 (2009), сезонлы A гриппы (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), B гриппы (Ямагата, Виктория), респиратор синцитиаль A/B вирусы, парагрипп вирусы (1, 2 һәм 3), риновирус (A, B, C), аденовирус (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) кебек патогеннар белән кросс-реактивлык юк. |
Эш агымы
1. Үрнәк алу
●Тампонның йомшак очын тулысынча (гадәттә 1/2 дән 3/4 дюймга кадәр) бер борын тишегенә йомшак кына кертегез. Уртача басым белән тампонны борын тишегенең барлык эчке стеналарына сөртегез. Кимендә 5 зур түгәрәк ясагыз. Һәр борын тишеге якынча 15 секунд дәвамында сөртелергә тиеш. Шул ук тампонны кулланып, икенче борын тишегендә дә кабатлагыз.
●Үрнәкне эретү.Тампонны тулысынча үрнәк алу эремәсенә маныгыз; тампон таякчыгын сынган урында сындырыгыз, йомшак очын пробиркада калдырыгыз. Капкачны борып ябыгыз, 10 тапкыр әйләндерегез һәм пробирканы тотрыклы урынга куегыз.
2. Тестны үткәрегез
Эшкәртелгән алынган үрнәкнең 3 тамчысын детектор картасының үрнәк тишегенә салыгыз, капкачны борып ябыгыз.
3. Нәтиҗәне укыгыз (15-20 минут)
