Туңдырылган килеш киптерелгән алты сулыш алу патогеннары Нуклеин кислотасы
Продукция исеме
HWTS-RT177-Туңдырып киптерелгән алты сулыш алу патогеннары нуклеин кислотасын ачыклау комплекты (флуоресценция ПЦР)
Продукцияне раслау
IVDR
Эпидемиология
Сулыш юллары инфекциясе - кеше авыруының иң еш очрый торган төре, ул теләсә нинди организмда очрый алаҗенес, яшь һәм төбәк, һәм дөньяда авыру һәм үлемнең иң мөһим сәбәпләренең берсе булып тора [1]. Клиник яктан еш очрый торган респиратор патогеннарына респиратор-синцитиаль вирус, аденовирус, кеше метапневмовирусы, риновирус, парагрипп вирусы (I/II/III) һәм микоплазма пневмониясе һ.б. керә [2,3]. Респиратор юллар инфекциясе китереп чыгарган клиник симптомнар һәм билгеләр чагыштырмача охшаш, ләкин төрле патогеннар китереп чыгарган инфекциянең төрле дәвалау ысуллары, дәвалау эффектлары һәм авыруның барышы бар [4,5]. Хәзерге вакытта респиратор патогеннарын лабораториядә ачыклауның төп ысулларына вирусны изоляцияләү, антигенны ачыклау һәм нуклеин кислотасын ачыклау һ.б. керә. Бу комплект респиратор инфекция билгеләре һәм симптомнары булган кешеләрдә махсус вируслы нуклеин кислоталарын ачыклый һәм билгели, башка клиник һәм лаборатория нәтиҗәләре белән берлектә респиратор инфекциясен диагностикалауга ярдәм итә. Бу тест нәтиҗәләре диагноз кую, дәвалау яки пациентларны идарә итүнең башка карарлары өчен бердәнбер нигез булып кулланылырга тиеш түгел.
Техник параметрлар
| Саклау | 2-28℃ |
| Саклау вакыты | 12 ай |
| Үрнәк төре | кеше орофарингеаль тампон, борын-авыз тампон |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 данә/мл |
| Спецификлык | Кросс-реактивлык: Комплект һәм кеше бока вирусы, цитомегаловирус, 1 нче типтагы Герпес симплекс вирусы, Варикелла зостер вирусы, Эпштейн-барр вирусы, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycobacterium tuberculosisның көчсезләнгән штаммнары, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, Коронавирус (HKU1), Коронавирус (OC43), Коронавирус (NL63) арасында кросс-реактивлык юк. |
| Кулланыла торган кораллар | I тип: Кулланылган биосистемалар 7500 реаль вакытлы ПЦР системалары, SLAN-96P Реаль вакыт режимындагы ПЦР системалары (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). II типтагы сынау: Jiangsu Macro & тарафыннан эшләнгән EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Эш агымы
I тип: Гадәти ПЦР системасында
II төр: ЭвдемондаTMAIO800
Реагентлар/инструментлар кирәк, ләкин бирелмәгән
Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. тарафыннан җитештерелгән макро һәм микро-тест вирус ДНК/РНК комплекты (HWTS-3017) (Macro & MicroTest автоматик нуклеин кислотасы экстракторы (HWTS-EQ011) белән бергә кулланырга мөмкин) һәм Macro & Micro-Test вирус ДНК/РНК комплекты (HWTS-3017-8) (бергә кулланыла)EudemonTM AIO800) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. тарафыннан эшләнгән.Үрнәк саклау эремәсе: 0,9% натрий хлориды эремәсе, Вирус үрнәкләре җыелмасы (MT0301-1) тарафыннанYocon Biology Technology Company (Пекин), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB №: 20191277) Copan Italia SpA тарафыннан, үрнәк җыю, почта аша җибәрү һәм җибәрү комплекты (HWTS-3002) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. тарафыннан.
Кулланылыш материаллары кирәк, ләкин тәэмин ителмәгән:DNase/RNase кулланылмаган очлыклар, бер тапкыр кулланыла торган перчаткалар, DNase/RNase кулланылмаган EP трубкасы, магнитлы шарчыклар чыгаргыч яки магнитлы тартма.
