Кеше EGFR 29 ген мутацияләрен ачыклау комплекты (Флуоресценция ПЦР)-RUO

Кыскача тасвирлама:

[Продукт коды] HWTS- TM4008

Кыскача тасвирлама

Бу комплект кешедәге вак күзәнәкле булмаган үпкә яман шеше белән авыручылардан алынган үрнәкләрдә EGFR генының 18-21 экзоннарындагы киң таралган мутацияләрне in vitro сыйфатлы рәвештә ачыклау өчен кулланыла (тулырак мәгълүмат өчен 1 нче таблицаны карагыз).

Фәкать тикшеренүләр өчен генә


Продукт детальләре

Продукт теглары

Продукция исеме

Кеше EGFR 29 ген мутацияләрен ачыклау комплекты (Флуоресценция ПЦР)-RUO

Эпидемиология

Үпкә яман шеше дөнья күләмендә яман шештән үлем очракларының төп сәбәбенә әйләнде, кеше сәламәтлегенә җитди куркыныч тудыра. Кечкенә күзәнәкле булмаган үпкә яман шеше үпкә яман шеше белән авыручыларның якынча 80%-85% тәшкил итә. EGFR хәзерге вакытта кечкенә күзәнәкле булмаган үпкә яман шешен дәвалау өчен иң мөһим молекуляр максат булып тора. EGFR фосфорлашуы шеш күзәнәкләре үсешен, дифференциациясен, инвазиясен, метастазын, апоптозга каршы торуны стимуллаштыра һәм шеш ангиогенезын стимуллаштыра ала. EGFR тирозин киназа ингибиторлары (TKI) EGFR автофосфорлашуын тоткарлап, EGFR сигнал юлын блоклый ала, шуның белән шеш күзәнәкләренең пролиферациясен һәм дифференциациясен тоткарлый, шеш күзәнәкләренең апоптозын стимуллаштыра, шеш ангиогенезын киметә һ.б., шуның белән шешкә юнәлтелгән терапиягә ирешү өчен [1]. Күп санлы тикшеренүләр EGFR-TKI терапевтик нәтиҗәлелеге EGFR ген мутациясе торышы белән тыгыз бәйләнгән һәм EGFR ген мутациясе белән шеш күзәнәкләренең үсешен аерым тоткарлый ала икәнен күрсәтте [2,3]. EGFR гены 7 нче хромосоманың кыска кулында (7p12) урнашкан, тулы озынлыгы 200 Кб һәм 28 экзоннан тора. Мутация өлкәсе, нигездә, 18 дән 21 гә кадәр экзоннарда урнашкан, 19 экзонындагы 746 дан 753 гә кадәр делеция мутациясе якынча 45% тәшкил итә, ә 21 экзонындагы L858R мутациясе якынча 40% дан 45% га кадәр тәшкил итә [4]. Кечкенә күзәнәкле булмаган үпкә яман шешен диагностикалау һәм дәвалау буенча NCCN күрсәтмәләрендә EGFR-TKI куллану алдыннан EGFR ген мутациясен тикшерү кирәк дип ачык әйтелә. Бу тест комплекты эпидермаль үсеш факторы рецепторы тирозин киназа ингибиторы (EGFR-TKI) препаратларын куллануны җитәкләү өчен кулланыла һәм кечкенә күзәнәкле булмаган үпкә яман шеше белән авыручылар өчен шәхси медицина нигезен тәэмин итә. Бу комплект кечкенә күзәнәкле булмаган үпкә яман шеше белән авыручыларда EGFR генындагы еш очрый торган мутацияләрне ачыклау өчен генә кулланыла. Тест нәтиҗәләре клиник белешмә өчен генә бирелгән һәм пациентларны шәхси дәвалау өчен бердәнбер нигез буларак кулланылырга тиеш түгел. Клиник табиблар пациентның хәлен, дару күрсәткечләрен һәм дәвалануны исәпкә алырга тиеш. Тест нәтиҗәләрен комплекслы бәяләү өчен реакция һәм башка лаборатория тест күрсәткечләре һәм башка факторлар кулланыла.

Канал

Реакция буферы Канал
EGFR IC реакция буферы FAM каналы
L858R реакция буферы FAM каналы
19del реакция буферы FAM каналы
T790M реакция буферы FAM каналы
G719X реакция буферы FAM каналы
3Ins20 реакция буферы FAM каналы
L861Q реакция буферы FAM каналы
S768I реакция буферы FAM каналы

Техник параметрлар

Саклау Сыеклык: ≤ -18℃ Караңгыда
Саклау вакыты 12 ай
Үрнәк төре яңа шеш тукымалары, туңдырылган патологик кисем, парафинга салынган патологик тукыма яки кисем, плазма яки сыворотка
CV <5.0%
LoD 3ng/μL кыргый тип фонында нуклеин кислотасы реакциясе эремәсен ачыклау, 1% мутация тизлеген тотрыклы рәвештә ачыклый ала;

б) нуклеин кислотасы реакциясе 1% мутация тизлеге астында, 1×103Копия/мл мутацияне 1×105Копия/мл кыргый тип фонында тотрыклы рәвештә ачыкларга мөмкин;

в) Эчке эталон реакция чишелеше SW3 эталон продуктын предприятие эчке эталонының иң түбән ачыклау чиге белән ачыклый ала. Комплект милли ачыклау чиге эталон материалын ачыклаганда, 2,5% мутация ешлыгы ачыклау чиге эталон материалын һәм 4 күчермә саны үзгәрүе белән EGFR генын көчәйтү мутациясен тотрыклы ачыкларга мөмкин.

Аерымлык Кыргый типтагы кеше геном ДНКсы һәм башка мутант типлар белән кросс-реактивлык юк.
Кулланыла торган кораллар Кулланылган биосистемалар 7500 реаль вакытлы ПЦР системалары,

Кулланылган биосистемалар 7300 реаль вакытлы ПЦР системалары,

QuantStudio® 5 реаль вакытлы ПЦР системалары,

LightCycler® 480 реаль вакытлы ПЦР системасы,

BioRad CFX96 реаль вакытлы ПЦР системасы.

 

Эш агымы

Кеше EGFR 29 ген мутацияләрен ачыклау комплекты (Флуоресценция ПЦР)-RUO (2)

 

Реагентлар кирәк, ләкин бирелми:DNase/RNase булмаган су, сусыз этанол. Парафинга салынган тукыма үрнәген тикшергәндә, QIAGEN компаниясенең QIAamp DNA FFPE тукыма комплектын (56404) һәм Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. компаниясенең парафинга салынган тукыма DNA тиз экстракция комплектын (DP330) куллану тәкъдим ителә. Плазма/сыворотка үрнәген тикшергәндә, Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. компаниясенең Macro & Micro-Test General DNA/RNA комплектын (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (аны Macro & Micro-Test автоматик нуклеин кислотасы экстракторы (HWTS-3006C, HWTS-3006B) белән кулланырга мөмкин) яки QIAGEN компаниясенең QIAamp әйләнешле нуклеин кислотасы комплектын (55114) куллану тәкъдим ителә.

Кирәкле, ләкин бирелмәгән чыгым материалларыDNase/RNase булмаган очлыклар, бер тапкыр кулланыла торган перчаткалар, DNase/RNase булмаган центрифуга трубкасы, ПЦР өчен 8 трубкалы тасмалар, центрифуга.


  • Алдагысы:
  • Киләсе:

  • Хәбәрегезне монда языгыз һәм безгә җибәрегез